動物用医薬品の品質保証(薬剤師)/東レ株式会社
【薬剤師資格必須】ファッションから航空・宇宙まで、世界トップクラスの総合素材メーカー。
- 勤務地
- 愛媛県伊予郡
- 想定年収
- 500万円~800万円
- 雇用形態
- 正社員
- 仕事内容
- 同社の愛媛工場で製造している、動物用医薬品に関する品質保証業務全般を幅広く担っていただきます。製造工程が適切な基準(GMP)に基づいて運営されているかを客観的な視点から厳しく評価し、最高品質の製品を世に送り出すための最終判定を行う重要なポジションです。行政による立ち入り調査や査察への対応、サプライヤーへの監査などを通じて、社内外の品質マネジメントを統合的に推進していただきます。
【具体的には】
・製造管理および品質管理結果に基づく適正評価および出荷判定業務
・工場内従業員へのGMP教育実施および教育・訓練記録の管理
・GMP関連文書の承認および保管管理
・品質不良や苦情発生時における原因究明ならびに是正、予防措置(CAPA)の指示
・バリデーションおよび監査に関する実施計画の立案、ならびに実施記録の保管
・原料、資材メーカーに対する監査の実施および評価 等
世界で初めて開発された犬猫用のウイルス感染症治療薬「インターキャット」や、猫の慢性腎臓病治療薬「ラプロス」をはじめとする先進的な動物用医薬品の品質と安全性を担保し、市場への安定供給を支える役割を担っていただきます。